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    冷凍干燥的三個組成階段

    信息來源:本站 | 發布日期: 2018-06-05 | 瀏覽量:
    關鍵詞:冷凍干燥階段
      冷凍干燥過程由三個階段組成:第一階段冷凍階段;第二主干燥(或主干燥)階段;第三次-第二次干燥。
      
      對所有三個階段進行適當的控制和監測是強制性的,以確保藥品質量符合定義的關鍵質量屬性(CQA)限制。在冷凍過程中,溶劑轉化為固體,具有限定冷凍產品溶液內形成的冰網(冰晶尺寸和形狀)的冷凍條件。由于冰晶在升華時會留下相同大小和形狀的孔,所以內部濾餅的形態也在冷凍階段被確定。
      
      冷凍干燥過程的第二階段-初級干燥-由冷凍溶劑的升華控制。這個階段代表了整個過程中^長的部分。因此,如果期望循環優化,這是^相關的。
      
      在二次干燥過程中,根據所使用的工藝條件以及其他因素(如配方的性質),通過擴散和解吸將未冷凍的水從產品中除去,導致剩余水分含量通常為1%或更低。
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